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AFSSAPS - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé
143-147, Boulevard Anatole France
93285 Saint-Denis Cedex
Tél : +33(0)1 55.87.30.00
Fax : +33(0)1 55.87.30.12
Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (AFSSAPS) est placée sous tutelle du Ministère chargé de la santé.
L’AFSSAPS a hérité des compétences de l’Agence du médicament créée par la loi du 4 janvier 1993 relative à la sécurité en matière de transfusion sanguine et de médicament, mais a aussi reçu des missions élargies à l’ensemble des produits de santé en vue de garantir leur efficacité, leur inocuité et leur bon usage.
Agence d’évaluation et d’expertise, elle est également une agence de décision dans le domaine de la régulation sanitaire des produits de santé, ce qui l’amène à prendre chaque année près de 80 000 décisions. Son activité d’évaluation, de contrôle et d’inspection est fondée sur une expertise de haut niveau permettant de rendre disponibles des produits de santé aussi sûrs que possible.
Elle compte parmi les agences les plus influentes en Europe.
L’AFSSAPS dispose d’une équipe de près de 1000 professionnels et fait appel à plus de 2000 experts réguliers ou occasionnels rapportant des dossiers ou participant à des commissions et groupes de travail.
L’AFSSAPS est organisée autour de 2 grandes missions :
- l’évaluation des médicaments, des produits biologiques, des dispositifs médicaux mais aussi de la publicité, des produits cosmétiques et des biocides.
- l’inspection des produits pharmaceutiques et biologiques, la pharmacovigilance et le contrôle du marché.
Elle possède également des laboratoires à Saint-Denis, Lyon et Montpellier.
L’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) est un établissement public administratif de l’Etat, créé par la loi du 1er juillet 1998 relative au renforcement de la veille sanitaire et du contrôle de la sécurité sanitaire des produits destinés à l’homme.
L’AFSSAPS est une composante importante du dispositif national de santé publique.
Elle a pour mission essentielle d’évaluer les bénéfices et les risques liés à l’utilisation des produits de santé et, contribuer ainsi par ses diverses formes d’intervention à ce que les risques inhérents à chaque produit puissent être identifiés, analysés et maîtrisés dans toute la mesure du possible, en prenant en compte les besoins thérapeutiques et les impératifs de continuité des soins.
Les principales missions de l’AFSSAPS sont les suivantes :
Autres agences sanitaires :
Source : Sante.gouv.fr